近 15%的美国成年人表示听力有问题，近 55% 的 75 岁以上老人患有 “致残性听力损失 “1。听力损失会带来一些不幸的后果，如认知能力下降、社交孤立、安全问题、语言发展迟缓和心理健康风险，而助听器可以减轻这些后果。
美国食品和药物管理局于 2022 年批准非处方 (OTC) 助听器作为传统助听器的替代品（传统助听器需要医生处方、专业验配和昂贵的自付费用），这有助于提高这种提高生活质量的设备的可及性2 。
全球非处方药助听器市场规模
全球非处方药助听器市场价值 3.895 亿美元，预计到 2028 年将大幅增长，复合年增长率 (CAGR) 为 6.1%3 。
美国食品及药物管理局（FDA）近期的监管变化、技术进步、电子商务的发展以及人们的经济承受能力，都是迅速推动全球非处方药助听器市场发展的因素。
非处方药助听器与传统助听器的比较
听力损失并不是一个简单的老年问题。风险因素包括过度接触噪音、年龄、某些健康状况、遗传、头部受伤、感染和某些药物。对于轻度至中度听力损失的成年人来说，非处方助听器是一种有效的选择，它提供了更先进的集成技术，更方便使用，而且成本更低。
非处方助听器的价格？
费用是传统助听器的一大障碍，助听器的平均价格在 1,000 美元到 5,000 美元之间4，而且通常不在医疗保险范围内。传统助听器之所以昂贵，是因为它们通常需要在医生诊所进行验配、维修和保养，并需要针对严重或极度听力损失采用先进技术。
而非处方药助听器的价格则低得多，许多助听器的价格在 1,000 美元以下，而且符合 FSA/HSA 标准。电子商务商店使购买和比较助听器变得更加容易，而百思买（Best Buy）等大卖场则使个人无需预约医生就能更方便地购买一副助听器。
定制非处方助听器
传统助听器由医生和听力学家开具处方并进行验配，通常需要验配师对各个设置进行编程和微调。
非处方药助听器的适配性更强，可选择改变听筒的大小，使佩戴更舒适。它具有音量控制、降噪和预设程序等基本功能。不过，越来越多的非处方助听器制造商正在利用人工智能的进步，为个人提供更加个性化的音频。
例如，自适应音频可以根据用户所处的环境自动调节声音。自动降低餐厅的背景噪声、放大用户餐桌上的谈话声音等场景，都是非处方药助听器与传统助听器相媲美的方式。
例如，Linner 的非处方药助听器系列可以让用户通过手机上的应用程序调整声音设置，从而让他们对助听器的偏好有更多的控制权5。
音频质量
严重听力损失意味着即使使用扩音设备，也很难听到日常的声音。对于即使使用助听器也很难听到 71 到 90 分贝声音的患者来说，音频质量对于提高生活质量至关重要。
苹���公司凭借 Airpod Pros 2 跃入非处方药助听器市场，该产品使用计算音频技术提高声音频率，为用户提供更清晰的音频，并隔离不必要的背景噪音6。
非处方助听器的创新
随着物联网连接的增强，OTC 助听器与多种新兴技术相结合，带来了更多的连接体验。例如，ReSound Nexia 是首款与 Auracast 广播音频连接的助听设备，可在不同的蓝牙扬声器之间共享声音7。
这不仅是新一代的音质，而且还增强了助听器用户之间的连接性和参与性。
人工智能芯片带来的进步
传统助听器使用不断研发的先进技术来帮助严重听力损失的患者。虽然这种技术的研发对其成本有很大影响，但人工智能和半导体技术的进步已开始缩小与非处方药助听器的差距。
OTC 助听器设计小巧精致，具有强大的音频处理功能和出色的电池续航能力。降噪、声音增强和环境分析等人工智能模式不再仅限于传统助听器。
降噪与增音
成功的助听器有两个关键要素，一是降噪，二是增音。在传统助听器中，这些都是根据患者的个人听力评估结果量身定制的高精尖技术。OTC 助听器已开始采用这种技术，通过 OTC 助听器的功率麦克风进行自动调节。
实时环境分析
这些先进的麦克风可持续监测环境中的声音，区分背景噪声、声音、交通、音乐等。OTC 助听器利用内置算法进行实时环境分析，放大或缩小不同的声音类别。
非处方助听器的未来
随着听力损失和听力预防的增加，人们越来越需要更经济、更有效和更方便的听力选择。随着非处方助听器技术的快速发展，半导体将在实现这些必要的医疗设备方面发挥至关重要的作用。半导体可以提供高质量的音频性能，改善连接性，并为处理复杂的人工智能音频计算提供高能效的功耗。
虽然 OTC 助听器因其先进的技术可治疗中度至轻度听力损失而备受赞誉，但仍有必要咨询听力学家，讨论您的听力损失程度，看看 OTC 助听器是否适合您。
Ambiq 如何做出贡献
Ambiq 宣布使用Apollo510 MCU 和 neuralSPOT® 人工智能深度学习解决方案来实现人工智能驱动的可听设备，如 OTC 助听器。开发人员可以使用先进的人工智能音频处理技术来创建反应灵敏的实时可听应用，这些应用具有电信品质的语音和始终在线的监听功能。
Apollo510 的功能为全天候实际使用提供了同类最佳的性能和能效，而 neuralSPOT 则加快了制造商在其产品上训练、测试和部署音频人工智能模型的开发周期。点击此处了解有关Ambiq 解决方案应用的更多信息。
资料来源
1关于听力、平衡和头晕的 快速统计数据| 2024 年 9 月 20 日
2非处方助听器| 2024年6月13日
3非处方助听器的市场份额和规模｜2024 年 11 月 18 日
4助听器成本与定价模型| 2024年
5LINNER官方网站 -2025 年最佳 OTC 助听器
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