難聴は、認知機能の低下、社会的孤立、安全性の問題、言語発達の遅れ、精神衛生上のリスクなど、不幸な結果をもたらしますが、補聴器によって軽減することができます。
2022年にFDAが、医師の処方箋、専門家によるフィッティング、高額な自己負担が必要な従来の補聴器に代わるものとして、市販（OTC）補聴器を承認する裁定を下したことで、このQOL向上機器の利用しやすさが向上した2 。
OTC補聴器の世界市場規模
OTC補聴器の世界市場規模は3億8,950万ドルで、2028年まで年平均成長率（CAGR）6.1%で大きく成長すると予測されている3。
最近のFDAの規制変更、技術の進歩、電子商取引の拡大、手頃な価格などが、世界のOTC補聴器市場を急速に押し上げる要因となっている。
OTC補聴器と従来の補聴器の比較
難聴は高齢者だけの問題ではありません。危険因子としては、過度の騒音への暴露、加齢、いくつかの健康状態、遺伝、頭部外傷、感染症、いくつかの薬剤などが挙げられます。OTC補聴器は、軽度から中等度の難聴を持つ成人にとって有効な選択肢であり、より高度な統合技術、より簡単な操作性、コストの削減を提供します。
OTC補聴器の価格？
平均的な補聴器の価格は1,000ドルから5,000ドル4で、一般的に健康保険は適用されない。従来の補聴器は、医師の診察によるフィッティング、修理やメンテナンス、重度の難聴や極度の難聴には高度な技術が必要とされることが多く、高額である。
一方、OTC補聴器は、1,000ドル以下で購入できるものが多く、FSA/HSAの対象にもなるため、大幅に価格を抑えることができます。また、ベスト・バイのような大型店舗では、医師の予約を取ることなく補聴器を購入することができます。
一般用補聴器のカスタマイズ
従来の補聴器は、医師とオーディオ専門家によって処方され、装着されます。通常、処方者は個々の設定をプログラムし、微調整する必要があります。
OTC補聴器は、快適な装用感のためにイヤーピースのサイズを変更することができます。また、音量調節、ノイズキャンセリング、プリセットプログラムなどの基本的な機能を備えています。しかし、より多くのOTC補聴器メーカーがAIの進歩を活用し、個人によりパーソナライズされたオーディオを提供している。
例えば、アダプティブ・オーディオは、ユーザーの環境を感知し、自動的に音を調整することができる。例えば、レストランのバックグラウンドノイズを自動的に低減したり、利用者のテーブルでの会話音を増幅したりするようなシナリオは、OTC補聴器が従来の補聴器と同等になりつつある方法の一部である。
例えば、リナーのOTC補聴器のラインナップは、ユーザーが携帯電話のアプリで音の設定を調整できるようになっており、補聴器の好みをよりコントロールしやすくなっている5。
オーディオ品質
重度の難聴は、補聴器を使用しても日常的な音を聞き取ることが困難です。補聴器を使っても71～90デシベルの音しか聞こえない患者にとって、音質は生活の質を向上させるために非常に重要です。
アップルは、Airpod Pros 2でOTC補聴器市場に参入した。この補聴器は、コンピュテーショナル・オーディオを使用して音の周波数を高め、ユーザーに不要なバックグラウンドノイズを分離したクリアな音声を提供する6。
OTC補聴器の革新
IoT接続の強化により、OTC補聴器は複数の新技術と統合され、より接続された体験を提供する��例えば、リサウンド・ネクシアは、オーラキャスト放送音声に接続された最初の補聴器であり、異なるBluetoothスピーカー間で音声を共有する機能を実現した7。
これは次世代の音質であるだけでなく、補聴器ユーザー同士のつながりや関わりを増やすものです。
AIチップが可能にする進歩
従来の補聴器は、重度の難聴患者を助けるために常に研究開発されている高度な技術を使用している。この技術の研究開発はそのコストに大きな役割を果たしているが、AIや半導体の進歩により、一般用補聴器との差は縮まりつつある。
OTC補聴器は、コンパクトで目立たないデザインに、パワフルな音声処理機能と優れた電池寿命を搭載することができます。ノイズリダクション、サウンドエンハンスメント、環境分析などのAIモデルは、もはや従来の補聴器だけに限定されるものではありません。
ノイズリダクションとサウンドエンハンスメント
補聴器を成功させるための2つの重要な要素には、雑音の低減と音の増強が含まれます。従来の補聴器では、これらは高度に洗練されたカスタマイズ可能な技術であり、患者個人の聴力評価に合わせて装着される。OTC補聴器はこの技術を導入し始めており、OTC補聴器のパワーマイクによって自動調整が行われます。
リアルタイム環境分析
この最先端のマイクロホンは、周囲の音を継続的にモニターし、周囲の雑音、声、交通音、音楽などを区別します。OTC補聴器は、内蔵アルゴリズムを活用してリアルタイムで環境分析を行い、異なる音のカテゴリーを増幅または低減します。
OTC補聴器の未来
難聴とその予防の両方が増加傾向にある中、より手頃な価格で効率的かつ利用しやすい補聴器へのニーズがますます高まっています。OTC補聴器技術が急速に進歩する中、半導体はこれらの必要な医療機器を実現する上で重要な役割を果たすでしょう。半導体は、高音質のオーディオ性能、接続性の向上、複雑なAIオーディオ計算を処理するためのエネルギー効率に優れた電力消費を実現することができます。
OTC補聴器は、中等度から軽度の難聴に対応する先進的な技術として高く評価されていますが、難聴の程度や、OTC補聴器があなたにとって有効な選択肢であるかどうかを確認するために、オージオロジストに相談することが重要です。
Ambiqの貢献
Ambiqは、Apollo510 MCUとneuralSPOT® AIディープラーニングソリューションを使用し、OTC補聴器などのAI搭載ヒアラブルを実現することを発表した。開発者は高度なAI音声処理を利用して、常時接続の通信品質の音声を特徴とする応答性の高いリアルタイムのヒアラブル・アプリケーションを作成できる。
Apollo510の機能は、一日中実用的に使用できるクラス最高の性能とエネルギー効率を提供し、neuralSPOTは、メーカーがオーディオAIモデルをトレーニング、テスト、製品に導入する際の開発サイクルを加速します。Ambiqソリューションの用途については、こちらをご覧ください。
情報源
1聴覚、平衡感覚、めまいに関する統計｜2024年9月20日
2市販補聴器｜2024年6月13日
3市販補聴器市場のシェアと規模｜2024年11月18日
4補聴器のコストと価格モデル｜2024年
5LINNER公式サイト – 最高のOTC補聴器｜2025年
6AirPodsPro 2 – アップル| 2025
7補聴器の音｜2024年
