毎年数十万人の患者が臨床試験に参加し、より多くの研究と救命治療が開発されています。この急速な技術革新のペースは、人工知能（AI）を使用して臨床スケジュールを加速し、より多様な患者を登録し、患者を監視して維持し、データを使用してAI対応の分析を推進することによって増強されている。COVID-19では、より迅速で機動的な臨床試験の緊急性が強調された。現在、臨床試験という520億ドルの産業は、人工知能のおかげで待望の変身を遂げようとしている。
より自動化された多様な患者選択
臨床試験の80％から85％は患者選定が原因で遅延しており、臨床試験の充足は最も困難で複雑な側面の一つとなっている。表現の偏りからソーシングの難しさまで、患者選定はAIが改善できる分野の一つである。例えば、臨床試験が理想的な参加者、つまり人間ではないため移動に不便を感じない参加者を迅速に調達できるとしたらどうだろう？
データとAIは、過去のデータに基づいて構築された患者のバーチャル表現である「デジタル・ツイン」の概念によって、それを可能にしている。これらのデジタル・ツインは、同じ特徴を持つ人間の患者が臨床試験を受けた場合の生物学的プロセスと結果をシミュレートするために、リアルタイムで追跡される。このプロセスは、臨床試験の時間と費用を節約し、より多様な患者プールを作成することで、偏った結果を排除することができる。
例えば、Unlearn.AIが開発したTwinRCTs™は、AI、デジタルツイン、新しい統計手法を組み合わせた独自の技術で、より小規模で効率的な臨床試験を可能にし、臨床試験をより患者中心のものにし、登録期間を短縮し、臨床試験結果の信頼性を高めるのに役立っている。
AIベースのソフトウェアであるCurebaseもまた、患者が自宅にいながら治験に参加できるようにし、移動の必要性をなくすイノベーションのひとつである。ウェアラブル、訪問診療、遠隔医療により、より多様な背景を持つ患者が、直接足を運んだり仕事を休んだりすることなく参加できる。
より有意義なデータと分析
臨床試験では何百万ものデータポイントが生成され、場所や患者にまたがる可能性があるため、研究者が迅速に分析し、結論を導き出すことは困難です。AIはデータの収集、報告、処理を自動化し、分析を共有し、コラボレーションやアクセシビリティなどを向上させます。
例えば、Elluminate AIはAIフレームワークと機械学習を用いてプロセスを自動化し、より迅速で包括的な洞察を提供する。より有意義なデータが作成され、研究者は他の実務者と共同で結果を共有することができる。
また、AIを活用することで、研究者は試験の終了時だけでなく、試験のライフサイクル全体にわたってデータ分析を強化することができる。AIは、募集からモニタリングまで、プロセスのあらゆる段階を分析することができ、複数のソースからのデータを統合して包括的な画像を作成することもできる。さらに、ウェアラブル技術やその他のモニタリングデバイスを利用する場合、AIはデータを集約して予測分析を開発し、治療に対する患者の反応を分析し、患者がいつ試験のサブコホートに移動できるかを特定することができる。
合理化された裁判プロセス
患者や治験プロセスの日々の管理には時間がかかり、分散化されがちです。AIを搭載したプラットフォームは、情報を統合し、患者の管理を合理化し、すべての臨床試験データの集中型ソリューションを構築します。例えば、Deep 6 AIは、AIを活用したリアルタイムのデータ駆動型共同エコシステムで、すべての研究関係者をまとめている。もう一つの革新的な技術であるDeep Lens AIは、使いやすいダッシュボードを作成し、登録目標を確実に軌道に乗せる。これらのツールにより、企業は臨床試験プロセスをデジタル化し、研究をより迅速に完了させることができ、救命治療や医薬品をより短期間で一般市場に提供することができる。
コスト削減の増大
デロイトの調査回答者の76％が臨床開発のためにAIに投資しており、臨床試験の実施方法に革命をもたらすデジタルトランスフォーメーションに傾いている。最も大きなメリットの1つはコスト削減である。臨床試験は、手戻りを減らし、標準的な材料やリソースを使用し、プロセスを自動化し、効率を高め、全体的な投資時間とコストを削減することができます。ITIFによれば、AIは臨床研究段階を半分以上短縮する一方で、年間推定280億ドルのコスト削減が可能である。
Ambiqの貢献
新興企業や大手ハイテク企業は臨床試験のあらゆる側面に積極的に革命を起こしており、AI臨床試験市場は2027年までに48億ドル規模になると推定されている。Ambiqはエネルギー効率の高いソリューションで貢献し、デバイスのバッテリー寿命を延ばすことで、研究者が性能やユーザー体験を犠牲にすることなく革新的な技術を活用できるようにしています。
実際、Ambiqは先進のSPOT®（Sub-threshold Power Optimized Technology）プラットフォームを通じて、リチウム電池または1回の充電で数日、数カ月、場合によっては数年間動作する製品を開発し、世界中の多くの大手メーカーを支援してきました。詳細はhttps://ambiq.com/wearables。
